Агентство по лекарствам и медицинским средствам (AMDM) предоставило более подробную информацию о вакцине CoronaVac, которая должна быть закуплена национальными властями у Китайской Республики.
Согласно пресс-релизу, вакцина CoronaVac была произведена частной биофармацевтической компанией Sinovac Biotech. CoronaVac — это вторая вакцина, произведенная в Китае, которая была разрешена для применения в Китае: в июле 2020 года власти Пекина одобрили ее для экстренного применения в группах высокого риска. До утверждения обе вакцины уже использовались в китайской программе вакцинации, нацеленной в основном на ключевые группы, которые, как считается, подвергаются более высокому риску заражения вирусом.
Индонезия, Турция, Бразилия, Чили, Колумбия, Уругвай и Лаос выдали экстренные разрешения на вакцину CoronaVac, разработанную Sinovac Life Sciences.
Данные об эффективности вакцины Sinovac разнятся. Последние тесты в Бразилии, опубликованные в январе 2021 года, показали эффективность 50,4%, а в Индонезии и Турции — 65,3% и 91,5% соответственно. Но известно, что он предотвращает 100% тяжелую эволюцию коронавируса и в 78% случаев — легкую форму.
Вакцина одобрена в 20 странах мира. 13 января турецкие власти разрешили его администрацию. Несколько азиатских стран — Сингапур, Малайзия и Филиппины, а также Бразилия — подписали соглашение о приобретении CoronaVac. Наш сосед, Украина, с конца марта проводит иммунизацию своих граждан этой вакциной. Эта вакцина также была одобрена в Азербайджане, Чили, Эквадоре, Доминиканской Республике и др. CoronaVac находится на завершающей стадии утверждения ВОЗ.
Это инактивированная вакцина, поэтому ее относят к традиционному типу вакцины. Целые вирусные частицы (в данном случае вирус SARS-CoV-2), убитые нагреванием или химической обработкой, используются для производства CoronaVac. Вакцина также содержит адъюванты — дополнительные вещества, на которые реагирует иммунная система.
Как и большинство вакцин против коронавируса, CoronaVac предоставляется двумя частями. Интервал между двумя дозами составляет две недели. Вакцина вводится внутримышечно.
Досье вакцины Sinovac подается на оценку и утверждение ВОЗ в соответствии с Процедурой реагирования на чрезвычайные ситуации (EUL), которая позволяет странам ускорить свои собственные регулирующие процедуры утверждения для импорта и введения вакцины.
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), основной задачей которой является предоставление рекомендаций по вакцинам, объявили 07.04.2021, что вакцина, произведенная китайской компанией Sinovac, оказалась безопасной и эффективной против болезни COVID-19. Но по-прежнему необходимо дополнить данными о введении вакцины пожилым людям и людям, страдающим другими заболеваниями. Эта оценка была сделана Стратегической консультативной группой экспертов (СКГЭ) по вакцинации ВОЗ, которая собиралась с 22 по 25 марта. Решения ВОЗ по заявке Sinovac на одобрение ожидаются не раньше начала апреля.
Напомним, 9 апреля состоялось заседание Руководящего комитета по иммунизации против COVID-19, в ходе которого было сделано предложение производителя вакцины против COVID-19, SINOVAC BIOTECH LIMITED из Китая, единственного производителя вакцины, откликнувшегося на запросы.