
Заявку на регистрацию подала пекинская компания "Tengsheng Huachuang Pharmaceutical Technology". Терапевтическое средство представляет собой раствор для инъекций. Созданные на основе антител компоненты лекарства получили названия BRII-196 и BRII-198.
Управление сообщило, что это первая одобренная в КНР комбинированная терапия с независимыми правами интеллектуальной собственности.
Терапевтическое средство будут применять для лечения взрослых и подростков от 12 до 17 лет.
Ранее газета Keji Ribao сообщала о подготовке к регистрации медикамента, созданного совместно специалистами из пекинского Университета Цинхуа, Третьей народной больницы города Шэньчжэнь и китайско-американской компании Brii Bio. По сведениям газеты, комбинация BRII-196 и BRII-198 продемонстрировала эффективность в 78% случаев для предотвращения госпитализации или смертельного исхода.